원문에 나타난 의약품 관련 규정·지침과 의료기기 인증서 확인 기능의 범위
식품의약품안전처 영문 사이트에 제시된 의약품 규정·지침, 의료기기 승인 관련 자료와 인증서 유효 여부 확인 기능을 구분해 살펴봐요.
식품의약품안전처 영문 사이트에서는 의약품의 규정·업무 안내 자료와 의료기기의 규정·승인 관련 자료를 확인할 수 있고, 의료기기 인증서의 유효 여부를 확인하는 항목도 볼 수 있어요. 메뉴에 제시된 정보의 종류를 살피는 것이 중심이며, 특정 제품이나 대여 서비스의 성능·적합성을 비교하는 자료와는 구분해야 해요.
질문을 먼저 나누면 찾기 쉬워요
의약품 자료를 찾는다면 분류 기준이나 재심사 업무처럼 규정·지침에 해당하는지, 의료기기 자료를 찾는다면 규정·승인 절차인지 인증서 확인인지 질문을 구체화해 보세요. 사이트에는 의약품 분류 기준, 이상사례 피해구제 관련 지정, 신약 재심사 업무, 의약품 표시 관련 자료가 열거돼 있어요.
의료기기 항목에는 의료기기와 체외진단의료기기 관련 승인 절차·규정, 제품 관련 자료가 제시돼 있어요. 의료기기 인증서 확인 기능도 안내되어 있으므로, 규정 문서를 찾는 경우와 인증서의 유효 여부를 확인하려는 경우를 구별할 수 있어요.
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자료명이나 확인 메뉴가 있다는 사실만으로 특정 제품의 상태나 임상적 적합성까지 확인했다고 볼 수는 없어요. 사이트에 실제로 표시된 자료의 범위를 기준으로 필요한 정보를 찾아야 해요.
자주 묻는 질문
의약품 메뉴에서는 어떤 자료를 볼 수 있나요?
의약품 분류 기준과 이상사례 피해구제 관련 지정, 신약 재심사 업무, 의약품 표시와 관련된 자료가 제시돼 있어요.
의료기기 인증서의 유효 여부를 확인할 수 있나요?
사이트에는 의료기기 인증서 확인 기능이 안내돼 있어요. 다만 이 기능의 존재만으로 특정 제품의 임상적 적합성이나 대여 서비스의 조건까지 확인되는 것은 아니에요.